公司子公司浙江华海建诚药业有限公司于2025年7月14日至7月18日接受美国食品药品监督管理局现场批准前检查[1] 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁[1] 公司通过查询FDA官方网站OII办公室数据库获悉华海建诚生产基地符合美国药品CGMP要求[1] 本次检查结论为NAI（零缺陷）表明其质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求[1] 本次通过批准前检查为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障[1]