核心观点 - 交银国际维持康方生物买入评级 目标价183港元 认为依沃西单抗具有成长为下一代免疫肿瘤基石产品的潜力 并维持其经概率调整后的海外峰值销售预测165亿美元 [1] HARMONi研究最新OS数据 - 全球III期HARMONi研究最新OS数据HR改善至0.78（95% CI：0.62-0.98） 名义P值0.0332 相比5月公布的HR 0.79（95% CI：0.62-1.01 P=0.057）呈现改善趋势 [1] - 北美人群生存获益突出 mOS未达到vs 14.0个月 HR 0.70 [1] - 长期随访PFS HR为0.57 与5月公布的0.52基本一致 整体曲线呈现相似趋势 [1] - PD-L1<1%与PD-L1≥1%受试者生存获益相近 PFS HR分别为0.62和0.55 几乎所有亚组PFS均达到统计学显著 [1] - 合作伙伴Summit将在未来数周内向FDA递交该适应症的BLA申请 [1] 海外获批前景与后续适应症 - 美国获批可能性有所提升 但需持续关注北美/整体西方人群OS获益数据 北美人群HR 0.70 西方人群HR 0.84 均未达到统计学显著 [2] - 北美+欧洲人群长期随访PFS HR为0.67（95% CI 0.45-1.00） 具有临床意义 但与亚洲人群的0.55（95% CI 0.43-0.71）略有差距 [2] - 其他重点适应症海外临床进展值得关注 包括HARMONi-3（头对头帕博利珠单抗+化疗治疗1L NSCLC）和HARMONi-7（单药头对头帕博利珠单抗治疗1L PD-L1高表达NSCLC） [2] - Summit计划未来数月内启动更多适应症的III期研究 包括肺癌及肺癌以外瘤种 [2]