公司上市与股价表现 - 迈威生物-U（688062 SH）于2022年1月登陆A股科创板 截至2025年9月5日总市值逼近233亿元人民币[1] - 公司年内股价飙升近190% 并一度连创新高[1] - 公司近期向港交所递交上市申请 拟通过第18A章在主板挂牌 中信证券和海通国际为联席保荐人[1] 业务与产品管线 - 公司专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物 涉及肿瘤、免疫、眼科、骨科等领域[1] - 已建立包括10个以上不同品种的药物资产管线产品组合[1] - 截至2025年8月22日 公司拥有三款商业化生物类似药产品：迈利舒®、迈卫健®及君迈康®[2] - 2025年8月迈利舒®及迈卫健®获巴基斯坦药品监管局上市批准 系巴基斯坦批准的Prolia®及Xgeva®首款生物类似药[2] - 2025年5月首款商业化创新药迈粒生®（8MW0511）获国家药监局上市批准 用于降低非髓性恶性肿瘤患者发热性中性粒细胞减少症感染发生率[2] 核心产品研发进展 - 核心产品9MW2821为靶向Nectin-4 ADC 利用公司专有ADC平台及抗体发现平台开发[3] - 截至2025年8月22日 该产品是中国尿路上皮癌靶向Nectin-4 ADC临床开发进展最快者 全球仅次于Padcev[3] - 正在进行多项临床试验：单药及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌III期试验、单药治疗宫颈癌III期试验、单药或联合治疗三阴性乳腺癌II期试验、单药治疗晚期食管癌II期试验[3] - 9MW2821获FDA三项快速通道认定：2024年2月22日用于食管鳞状细胞癌、2024年5月13日用于宫颈癌、2024年7月11日用于三阴性乳腺癌[4] - FDA于2024年4月30日批准用于治疗食管癌的孤儿药资格认定[4] - 国家药监局于2024年8月9日批准突破性疗法认定用于治疗尿路上皮癌 2025年1月8日批准联合特瑞普利单抗用于尿路上皮癌的突破性疗法认定[4] - 关键产品9MW1911为靶向ST2单克隆抗体 可阻断IL-33诱导的ST2信号通路激活 对多种自身免疫性疾病有效[4] - 其他候选产品包括7MW3711（靶向B7-H3 ADC）、7MW4911（靶向CDH17 ADC）、9MW3011（靶向TMPRSS6单克隆抗体）等[5] 财务表现 - 2023年、2024年及2025年上半年营收分别为128亿元、200亿元和101亿元[5] - 营收来自药品销售和对外授权收入 其中药品销售占比从2023年330%升至2025年上半年999%[6] - 对外授权收入持续下降 从2023年85595万元降至2025年上半年94万元[6] - 研发成本处于高位：2023年836亿元、2024年783亿元、2025年上半年392亿元[6] - 2023年、2024年及2025年上半年分别亏损1059亿元、1047亿元和552亿元[7] - 截至2025年6月30日现金及现金等价物为1389亿元[7] 募资用途与战略规划 - 公司拟将港股募集资金用于：9MW2821多种适应症临床试验开发、其他管线产品研发、商业化目的、营运资金及一般公司用途[7] - 公司需要大量额外融资以支持运营及扩张 若无法融资可能无法完成候选药物的开发和商业化[7]