先声药业:SIM0609(CDH17抗体偶联药物)获国家药品监督管理局签发药物临床试验批准通知书
药物研发进展 - 先声药业自主研发的抗肿瘤候选药物SIM0609获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 拟开展晚期实体瘤的临床试验[1] - SIM0609为靶向钙黏蛋白17(CDH17)的抗体偶联药物(ADC) 由人源化单克隆抗体通过新型水溶性可裂解连接子与新型拓扑异构酶I(TOP-I)抑制剂偶联而成[1] 靶点特性与适应症 - CDH17在多种癌症中高度表达 包括胃癌 结直肠癌 胰腺癌等[1] - CDH17具有作为晚期实体瘤治疗靶点的潜力 特别适用于消化道肿瘤治疗[1] 研发时间节点 - 药物临床试验批准通知书于2025年9月5日获得[1]