复宏汉霖(02696):帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)在多种已切除实体瘤患者中的临床试验申请获美国食品药品管理局批准
临床试验进展 - 公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17的1期临床试验申请获美国FDA批准 拟于条件具备后在美国开展国际多中心临床试验 [1] - HLX17潜在适应症覆盖黑色素瘤 非小细胞肺癌 食管癌等10余种原研药已获批适应症 通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2相互作用提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力 [1] - 该药物临床试验申请已于2024年9月获中国国家药品监督管理局批准 [1] 市场规模数据 - 根据IQVIA MIDAS数据 2024年度帕博利珠单抗全球销售额达320.56亿美元 [2]