2025年世界肺癌大会及复宏汉霖新药进展 - 2025年世界肺癌大会（WCLC）于9月6日至9日在西班牙巴塞罗那召开 为全球胸部恶性肿瘤领域规模最大、最具影响力的多学科会议之一 [1] - 复宏汉霖PD-L1 ADC新药HLX43突破性临床数据在会议上公开 表现出了成为超级大药的潜力 [1] 甫康生物港股IPO及融资情况 - 甫康生物于2025年8月31日递表港交所 以18A章规则寻求港股上市 联席保荐人为农银国际、民银资本、复星国际资本 [2] - 公司自成立以来已完成四轮融资 共筹集约4.162亿元资金 主要投资机构包括药明生物、华立股份、和圆融通、青科创投、武汉海汇、九州通等 [7] - 在2025年8月的C2轮融资中 甫康生物的投后估值为31.88亿元 [8] - 公司历史融资包括天使轮、Pre-A轮、A轮、B轮、C轮和C2轮 其中C2轮筹集资金9000万元 投后估值达30.98亿元 [9] 公司创始人及管理团队背景 - 创始人沈孝坤博士为公司董事会主席、执行董事 拥有超过10年的制药行业经验 曾任职于恒瑞医药和诺华制药 通过直接及间接方式合计控制公司约55.6%的投票权 [6][10] - 副总裁黄金文博士担任药物化学总监、副总裁、执行董事 曾任职于上海开拓者化学研究、上海华拓医药等公司 并在上海应用技术大学担任教授和硕士生导师 [10] 研发管线及产品进展 - 公司研发项目主要围绕肿瘤治疗、抗病毒及抗衰老领域 核心产品以肿瘤治疗为中心 重点在于广谱抗肿瘤药物 [12] - 公司已有1项产品进入商品化阶段 并有16条在研管线 包括2项核心产品、2项关键产品和12项其他在研候选药物 [12] - 16项候选药物中 五项处于临床I期/II期开发阶段 七项处于临床前开发阶段 四项为仿制药候选药物 [13] 商业化产品汉奈佳 - 汉奈佳为仿制药马来酸奈拉替尼 是一种口服给药的酪氨酸激酶抑制剂 适应症为HER2阳性乳腺癌的一线强化辅助治疗 [15] - 公司于2024年6月28日成功商业化汉奈佳 2024年纳入医保目录 2024年及2025年1-6月分别录得销售额约1780万元和3470万元 [15] - 公司与复宏汉霖合作开展汉奈佳在大中华区的独家商业化合作 并与科兴就海外6个国家商业化许可签订合作协议 [15] 核心产品CVL009 - CVL009是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂 可与HER家族的关键成员（HER1、HER2及HER4）不可逆结合 [16] - 公司正在就CVL009针对携带罕见HER1突变的非小细胞肺癌患者、HER2阳性胃癌脑转移患者以及与卡培他滨联合疗法进行第二期临床试验 [16] - CVL009单药治疗HER2突变晚期实体瘤的II期临床试验已获得批准 [16] 核心产品CVL218 - CVL218是一种适用于治疗晚期实体瘤的新型第二代高选择性PARP抑制剂 适应症包括胆管癌、三阴性乳腺癌、胰腺癌等 [17] - CVL218已进入实体瘤适应症的II期临床试验 包括单药治疗以及与PD-1和化疗联合治疗 [17] - CVL218于2023年2月获得FDA授予的胆管癌孤儿药资格 并于2024年8月获得治疗胰腺癌的孤儿药资格 [18] - 截至2025年4月 中国共有5个PARP抑制剂获批上市 [19] 主要产品CVL006和CVL237 - CVL006是一款同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体 具有显著的创新性和临床潜力 [20] - CVL237是一款高选择性PI3Kβ/δ双重抑制剂 在治疗PTEN缺失实体瘤及BTK耐药肿瘤中展现出显著疗效 [20] - 2025年5月 公司获得PD1联合CVL237治疗PTEN缺失实体瘤的II期IND批件 将与复宏汉霖共同开发CVL237联合斯鲁利单抗注射液临床II期研究 [20] 财务表现及资金状况 - 公司2023年、2024年及2025年1-6月收入分别为0、1780万元和3470万元 [24] - 报告期内净利润分别为-9470万元、-7450万元和-3590万元 两年半亏损2.05亿元 [24] - 研发费用分别为7580万元、5440万元和2440万元 内部研发团队由41名成员组成 [24] - 截至2025年6月底 公司现金及现金等价物为1.618亿元 并于2025年8月收取C2轮融资剩余款项3000万元 [26] - 公司估计当前资金可以维持15个月的财务存续能力 [26]