股价表现与市场反应 - 公司股价高开逾4% 截至发稿涨4.63%至380港元 成交额750.6万港元 [1] - 股份获纳入恒生综合指数成份股及沪港通下港股通标的名单 自2025年9月8日起生效 [1] - 纳入指数代表资本市场对公司表现及价值的高度认同 预期将扩大投资者基础并增加股份交易流通量 [1] 临床试验进展 - DB-1303/BNT323的III期临床试验达到无进展生存期主要研究终点 针对HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者 [1] - 临床试验对象为既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的患者 评估由盲态独立中心审阅完成 [1] 产品开发与注册计划 - DB-1303/BNT323为临床阶段HER2 ADCD候选药物 正在进行两项注册性临床试验及一项潜在全球注册研究 [2] - 公司计划与国家药监局药品评审中心沟通提交生物制品上市许可申请事宜 [2] - 合作伙伴BioNTech SE正在准备2025年提交该药物的药品上市许可申请 [2]