君实生物:JS005治疗中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究取得阳性结果
核心临床研究结果 - 产品重组人源化抗IL-17A单克隆抗体JS005治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究取得阳性结果[1] - 第12周达到银屑病面积与严重程度指数较基线改善至少90%(PASI 90)的参与者比例显著优于安慰剂[1] - 静态医师全面评估(sPGA)评分为0或1的参与者比例显著优于安慰剂[1] 临床试验设计 - 研究由北京大学人民医院张建中教授担任主要研究者[1] - 在全国60家研究中心共同开展[1] - 主要研究目的为评估PASI 90和sPGA评分0或1的参与者比例是否优于安慰剂[1] 产品安全性及注册进展 - JS005在中重度斑块状银屑病参与者中表现出良好的安全性特征[1] - 公司计划近期向监管部门提交该产品的上市许可申请[1]