法律诉讼背景 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Replimune Group Inc潜在证券索赔案件 并提醒投资者在2025年9月22日前申请成为集体诉讼首席原告[1] - 该律所自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元资金[2] 指控内容 - 公司及高管被指控违反联邦证券法 通过做出虚假和/或误导性陈述及/或未披露关键信息[3] - 具体指控包括鲁莽夸大IGNYTE试验前景 尽管已知或应知存在重大问题 导致FDA认定试验不充分且非良好对照[3] - 指控称公司关于业务运营和前景的陈述存在重大虚假误导性且缺乏合理基础[3] 股价影响事件 - 2025年7月22日盘前 Replimune发布新闻稿称收到FDA关于RP1生物制剂许可申请的完全回复函[4] - FDA表示无法按当前形式批准申请 并指出IGNYTE试验不被视为提供有效性实质证据的充分且良好对照临床研究[4] - 该消息导致Replimune普通股在2025年7月22日盘中交易暴跌超过73%[4] 案件参与机制 - 法院指定的首席原告需在寻求的救济中拥有最大财务利益 且能代表推定类别成员指导监督诉讼[5] - 推定类别成员可通过自行选择律师申请担任首席原告 或不作为而保持缺席成员身份[5] - 分享任何赔偿的能力不受是否担任首席原告的决定影响[5]