持续督导工作情况 - 保荐机构建立健全并有效执行持续督导工作制度 制定相应工作计划[1] - 保荐机构与公司签订持续督导协议 明确双方权利义务并报备交易所[1] - 2025年1-6月期间公司未发生违法违规或违背承诺事项[1] - 通过日常沟通 定期回访 现场检查等方式开展持续督导工作[1] - 督促公司董事 监事及高级管理人员遵守法律法规及业务规则[1] - 督促公司严格执行公司治理制度和内控制度[1] - 对信息披露文件进行审阅 确保内容真实准确完整[2] - 2025年1-6月公司未出现需要专项现场检查的情形[2] 财务表现 - 2025年1-6月营业收入3.76亿元 同比增长56.07%[19] - 归属于上市公司股东的净利润亏损7280.35万元 亏损额同比增加[19] - 经营活动产生的现金流量净额-1702.03万元 同比下降115.12%[19] - 研发投入占营业收入比例52.31% 同比下降22.95个百分点[19] - 总资产29.99亿元 较期初下降0.18%[19] - 基本每股收益-0.28元/股 稀释每股收益-0.28元/股[19] 研发投入与进展 - 2025年1-6月研发投入1.97亿元 同比增长8.47%[27] - 全部研发投入均作费用化处理 无资本化金额[27] - 主要研发项目包括ZG005 ZG006 ZGGS18等抗体新药[28] - ZG006被纳入突破性治疗品种名单[25] - ZGGS34的中美IND申请已同步提交 其中FDA申请已获批准[22] - 公司拥有发明专利343项 其中135项已获得授权[29] 产品管线与商业化 - 多纳非尼已获批晚期肝癌和甲状腺癌适应症[20] - 吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症于2025年5月获批[20] - 重组人促甲状腺激素上市申请处于技术审评阶段[20] - 吉卡昔替尼治疗重症斑秃的III期临床达到主要终点 新药上市申请已获受理[21] - 公司与远大生命科学子公司达成重组人凝血酶推广合作[23] - 与德国默克瑞士子公司签署重组人促甲状腺激素独家推广协议[24] 核心竞争力 - 拥有差异化竞争优势的抗肿瘤及免疫疾病产品管线[20] - 建立小分子药物和复杂重组蛋白生物新药研发平台[24] - 子公司GENSUN研发的多个抗体新药取得实质性进展[25] - 具备国际化视野的药品注册和临床研发团队[25] - 建成化学药物和重组蛋白质药物GMP生产车间[26] - 生物新药产业化基地预计2025年底投入运营[26] 募集资金使用 - 截至2025年6月30日 累计使用首发募集资金16.78亿元[31] - 2025年上半年使用首发募集资金6351.68万元[31] - 累计使用再融资募集资金4.06亿元[31] - 2025年上半年使用再融资募集资金7933.61万元[31] - 募集资金主要用于新药研发项目及生产基地建设[31] 风险因素 - 公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损[3] - 研发资金依赖外部融资 经营现金流为负[3] - 药品定价及医保支付政策可能影响销量[5] - 面临激烈的市场竞争和技术迭代风险[14] - 知识产权保护存在不确定性[16] - 依赖核心技术人员团队稳定性[18]