海思科: 关于获得创新药HSK47388片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告
药物研发进展 - 公司自主研发的口服强效高选择性药物HSK47388片获得国家药品监督管理局批准开展新适应症临床试验[1] - 新适应症拟用于自身免疫疾病的治疗 受理号为CXHL2500600和CXHL2500601[1] - 临床前研究显示该药物在大鼠肠炎模型中呈现剂量依赖性显著药效 并表现出良好耐受性和较大安全窗[1] 产品潜力评估 - HSK47388被评估为极具开发潜力的药物 有望为自身免疫疾病患者提供新的治疗选择[1] - 本次申请为该药物在自身免疫疾病领域的又一新适应症临床试验申请[1] - 药物于2025年6月获得受理 符合药品注册有关要求[1]