公司动态 - 诚意药业EPA软胶囊获得药监局核准签发《药品注册证书》在高纯度EPA制剂领域布局顺利落地 [1] - EPA软胶囊以化药4类注册分类获批用于降低重度高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平及与他汀类药物联合使用降低心血管事件风险 [1] - 公司2025年上半年归母净利润同比增长47.03%至1.12亿元扣非净利润同比增长54.21%至1.11亿元主要受关节类药物销售额持续提升推动 [1] - 公司拥有鱼油保健品并在建EPA原料药千吨级产能有望在鱼油领域形成独特竞争力 [3] 行业背景 - 中国18岁及以上居民高脂血症总体患病率从2002年18.6%提升至2020年35.6% [2] - 2023年全球降脂药物市场规模达331.2亿美元预计2033年将攀升至465.8亿美元 [2] - 2023年中国三大终端六大市场血脂调节剂销售额合计超220亿元 [2] - 2023年EPA药物全球销售额达18.38亿美元 [3] 产品优势 - 高纯度EPA类药物填补主流降脂药物因毒副作用难以满足长期服药安全性需求的市场空白 [3] - 97%纯度EPA是美国FDA以优先审评资格批准的首个降低心血管风险及甘油三酯和胆固醇的EPA药物被欧美多部指南推荐为心血管高危预防用药 [3] - 公司有望依托高纯度EPA领域原料药制剂一体化优势打造新的重磅单品角逐降血脂药物两百亿市场 [1][3]