诚意药业(603811.SH):二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册证书

药品注册获批 - 公司获得国家药监局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》[1] 适应症范围 - 药品用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯水平[1] - 与他汀类药物联合使用可降低确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素患者的心血管事件风险[1] - 适用人群为合并高甘油三酯血症(≥150mg/dL)的成年患者[1] 治疗效果 - 可降低心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗等心血管事件风险[1] - 需在控制饮食的基础上使用[1] 使用限制 - 尚未评估对重度高甘油三酯血症患者发生胰腺炎风险的影响[1]