药品注册获批 - 公司盐酸纳呋拉啡口崩片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] - 药品主要活性成分为盐酸纳呋拉啡 属于第二类精神药品[1] - 适应症为改善血液透析患者的瘙痒症 仅限现有治疗疗效不理想的情况[1] 药品注册类别与评价 - 药品按化学药品4类注册申报 获批后视同通过一致性评价[1] - 获批标志产品符合药品注册有关要求[1] 业绩影响说明 - 该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响[1]