药品质量不符合规定事件 - 国家药监局通告28批次药品不符合规定 涉及17家企业生产的12种药品类型 [1] - 不符合规定项目包括粒度 有关物质 相对密度 溶出度 性状 重量差异 含量测定 鉴别 农药残留量 总还原糖 杂质 水分等12类质量指标 [1][2][3][4][5] 涉事企业及产品详情 - 澳美制药厂5批次夫西地酸乳膏粒度不符合规定 [1] - 万特制药(海南)2批次氯雷他定糖浆有关物质不符合规定 [1] - 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业1批次磷酸钠盐口服溶液相对密度不符合规定 [1] - 陕西西岳制药2批次托西酸舒他西林胶囊溶出度不符合规定 [1] - 浙江金华康恩贝生物制药1批次乙酰半胱氨酸泡腾片性状不符合规定 [1] - 西藏神猴药业2批次二十五味珊瑚丸重量差异不符合规定 [1] - 湖北民康制药2批次七厘散含量测定不符合规定 [2] - 湖北瑞华制药4批次清气化痰丸装量差异不符合规定 [2] - 四川金可药业和四川益祥康药业2批次赤芍性状不符合规定 [2] - 安国市安兴中药饮片 河北康盛华药业 河北悦康志德药业3批次红参片鉴别不符合规定 辽宁龙参健康药业1批次红参片农药残留量和总还原糖不符合规定 [2] - 江苏和生堂药业1批次龙胆杂质不符合规定 [2] - 江西信健药业1批次野菊花含量测定不符合规定 [2] - 四川盛世锦荣药业1批次栀子水分不符合规定 [3] 监管措施及技术规范 - 药品监督管理部门已要求相关企业采取暂停销售使用和召回措施 [3] - 国家药监局要求省级部门依据药品管理法立案调查涉嫌违法行为 [3] - 官方发布12类不符合规定项目的技术解读 包括粒度影响含量均一性 有关物质反映纯度 溶出度影响生物利用度等专业指标 [4][5]