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德琪医药(6996.HK):CLDN18.2ADC数据再证同类最佳 TCE平台价值远被低估 上调目标价

CLDN18.2 ADC临床数据与进展 - ATG022获中国内地突破性治疗药物认定用于3L+ CLDN18.2阳性HER2阴性胃癌/胃食管结合部腺癌治疗 [1] - CLINCH研究I/II期最新数据显示三个亚组疗效显著:CLDN18.2中高表达2.4mg/kg组ORR达40% DCR达90% CLDN18.2中高表达1.8mg/kg组ORR达40% DCR达84% CLDN18.2低/极低表达1.8-2.4mg/kg组ORR达33% DCR达50% [1] - 中高表达人群中位PFS达6.97个月显著优于竞品AZD0901的4.8个月和IBI343的5.5个月 [1] - 1.8mg/kg剂量组安全性优异≥3级TRAE发生率不到20%且无眼毒性和ILD事件 [1] 胃癌领域开发策略 - 开发计划包括启动3L单药中高表达III期试验 探索3L低/极低表达附条件上市 联合K药用于2L PD-L1+人群治疗 联合K药和化疗用于1L PD-L1+人群治疗 [2] - 管理层维持ATG022全球峰值销售超50亿美元预测 [2] 研发平台与管线进展 - ATG-037(CD73)与K药联用最新数据显示在黑色素瘤和非小细胞肺癌中具有持续疗效及安全性 [2] - AnTenGager TCE平台开发的CD19/CD3双抗预计4Q25递交IND用于B细胞介导的自免疾病治疗 [2] - TCE平台被认定为差异化显著且价值被低估 有望产生重磅产品和全球合作机会 [1][2] 财务预测与估值调整 - 基于ATG022最新生存获益数据上调其中长期及峰值销售预测近30% [2] - 调整2025-27年财务预测后上调DCF目标价至8.8港元 对应约60亿港元目标市值和2.1倍达峰时市销率 [2]