核心财务表现 - 2025年上半年营业收入为1916.38万元，同比增长28.85%，主要因技术授权和技术合作收入增加 [3] - 归属于上市公司股东的净利润为-11943.25万元，较上年同期-21421.83万元亏损收窄，主要因研发费用减少及技术授权收入增长 [3] - 研发费用占营业收入比例大幅下降802.13个百分点，主要因格索雷塞注册临床试验于2024年结束，相关投入减少 [3] - 经营活动产生的现金流量净额为-10724.99万元，较上年同期-18777.06万元有所改善 [3] - 截至报告期末，归属于上市公司股东的净资产为171810.22万元，较上年度末下降5.12% [3] 产品管线进展 - 贝福替尼（BPI-D0316）：第三代EGFR抑制剂，二线及一线治疗适应症已于2023年获NMPA批准上市，目前IB-IIIB期NSCLC术后辅助治疗III期临床及联合MCLA-129治疗研究进行中 [7][27] - 格索雷塞（D-1553）：KRAS G12C抑制剂，2024年11月获NMPA批准用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变晚期NSCLC，2025年被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》I级推荐，结直肠癌联合治疗研究显示ORR达45.2% [8][9][10][28] - Taragarestrant（D-0502）：口服SERD靶向药，针对ER阳性/HER2阴性乳腺癌，注册性III期临床试验于2022年9月完成首例患者入组，目前与哌柏西利联合用药研究推进中 [11][28] - D-0120：URAT1抑制剂用于高尿酸血症及痛风，中国IIb期临床试验于2024年11月完成，美国与别嘌醇联合用药II期临床进行中 [13][29] - D-2570：TYK2抑制剂用于银屑病等自身免疫疾病，2025年4月完成银屑病II期临床，数据显示18mg剂量组PASI 75应答率达75%，III期临床方案已与CDE沟通，溃疡性结肠炎II期临床于2025年5月完成首例患者给药 [15][16][17][30] 研发与技术优势 - 公司拥有153名研发人员，占比91.07%，其中博士19人、硕士54人，核心团队平均拥有超过20年跨国药企研发经验 [35] - 建立靶点评估筛选平台、计算机辅助药物设计平台、高通量药物设计和筛选平台、药代动力学和早期毒理学评估平台、药理药效平台 [5] - 报告期内新申请发明专利37项，累计获得境内外发明专利授权138项 [34] - 临床前管线包括针对WRN的YF087和KIF18A的YF550，研究成果于2025年AACR年会展示 [18] 行业与市场定位 - 全球医药市场规模从2018年12667亿美元增长至2022年14950亿美元，复合年增长率4.2%，预计2025年化学药市场达17524亿美元 [23] - 中国医药市场预计2025年达18430亿元，抗肿瘤药物市场预计2025年达4005亿元，2021-2025年复合增长率14.7% [23][24] - 高尿酸血症全球患病人数预计2025年达11.79亿人，中国患病人数预计2025年达2.05亿人 [24] - 自身免疫性疾病全球影响约5%-8%人口，银屑病全球患者约1.25亿，中国银屑病药物市场预计2025年达32.546亿美元 [25][26] 商业化与合作模式 - 采用授权合作（License-out）与自主销售结合模式，贝福替尼授权贝达药业在中国内地及港澳台地区商业化，格索雷塞授权正大天晴在中国大陆地区开发及商业化 [21][22] - 格索雷塞、D-0120及D-0502已开展国际多中心临床试验，境外上市优先考虑授权合作模式 [22] - 公司计划筹建中国境内自主销售团队，并考虑与医药生产企业或流通服务商合作 [22]