政策批复 - 国务院原则同意中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案 为产业发展注入强大动力并带来系统集成改革的重磅政策支持 [1] - 方案以高水平开放为引领 制度创新为核心 开展首创性 集成式探索 目标是将自贸试验区打造成为具有世界影响力的生物医药产业集聚地和更具国际竞争力的创新发展高地 [1] 产业基础 - 江苏生物医药产业门类齐全 上下游配套能力强劲 [2] - 江苏自贸试验区生物医药产业发展势头良好 产值占全省近半 [2] - 南京 苏州 连云港片区所在产业园区均入选全国生物医药产业园50强 其中苏州工业园区综合竞争力位居全国第一方阵 产业竞争力连续三年位居全国首位 [2] 方案内容 - 方案聚焦生物医药研发制造 流通使用全产业链条以及要素保障 安全保障等重点环节 提出5个方面共18项重点任务 [2] - 明确支持生物医药和医疗器械研发创新 建设重大创新平台 深化审评审批制度改革 推动医疗服务业扩大开放 促进研发用物品通关便利等含金量极高的改革举措 [2] 实施保障 - 江苏省人民政府需切实履行主体责任 制定专项方案 加快推进落实 加强协同监管 防控重点领域风险 [1] - 国务院有关部门按职责分工给予支持指导 商务部发挥统筹协调作用 推动改革任务落地 [1] 发展成果与前景 - 国家生物药技术创新中心等重大创新平台相继落户江苏自贸试验区 [2] - 2024年江苏获批13个1类创新药 其中8个来自自贸试验区 [2] - 方案将有力推动江苏生物医药全产业链的开放创新 为其在生物医药领域实现更高水平发展提供坚实保障与明确方向 [2]