通化金马上半年净利润同比增长34.77%,正在开展新药上市申请有关工作
财务表现 - 2025年上半年营业收入6.5亿元 同比增长0.12% [1] - 归属于上市公司股东的净利润1680.4万元 同比增长34.77% [1] - 扣除非经常性损益的净利润1440.73万元 同比增长125.07% [1] - 基本每股收益0.02元 [1] 业务结构 - 公司从事医药产品研发、生产与销售 形成本部、圣泰生物、永康制药和源首生物等业务单元集群 [1] - 产品涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域 [1] 研发体系 - 以总部作为研发项目立项和监督执行管理单位 各生产基地依据特点承接研发项目 [1] - 研发内容包括现有产品质量标准提升、工艺优化、临床有效性研究以及创新药和仿制药研发 [1] - 研发方式包括基地研发部门或外部委托研发 [1] - 报告期内着力构建工艺研究与质量研究的项目开发 提升科技创新能力及产品市场影响力 [2] 核心创新药进展 - 国家1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片用于治疗轻中度阿尔茨海默病 具备完全自主知识产权 [3] - 该药于2007年11月获I期临床试验批件 2015年8月获III期临床试验批件 [3] - 2017年8月至2023年9月完成Ⅲ期临床试验并揭盲 [3] - 2024年8月29日收到国家药监局签发的上市申请《受理通知书》 [3] - 2025年8月14日表示新药处于正常审评过程 公司正与CDE保持沟通并回复相关材料 [3]