泽璟制药:注射用ZGGS34临床试验申请获得FDA批准
核心事件 - 公司研发产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国FDA批准 用于治疗晚期实体瘤 [1] 产品技术特征 - ZGGS34为三特异性抗体药物 属于三特异性T细胞结合器类抗体分子(TriTE) [1] - 通过双/多特异性抗体研发平台开发 靶向T细胞上的CD3和CD28及肿瘤相关抗原MUC17 [1] 临床前研究结果 - 在多种肿瘤模型上显示显著肿瘤抑制作用 可导致肿瘤消退 [1] - 在非人灵长类动物中毒理研究显示毒副作用可控 具备良好安全性特征 [1] 研发主体 - 由公司及子公司Gensun Biopharma Inc共同开发 [1]