产品注册进展 - 卵圆孔未闭封堵器注册申请获国家药品监督管理局正式受理 [1] 产品技术特性 - 产品为自膨胀性蘑菇伞状体内植入性封堵装置 由镍钛合金丝编织而成并内衬PET聚酯膜作内芯 [1] - 镍钛合金丝在37℃保持定型形状 植入后靠形态恢复弹力支撑嵌顿于卵圆孔位置实现封堵 [1] 临床价值与验证 - 作为结构性心脏病介入治疗器械 可使卵圆孔未闭患者获得根治 [1] - 经临床前研究与临床试验确认产品安全有效性满足临床使用要求 [1] 研发基础 - 基于公司既往十余年先天性心脏病封堵器产品研制与临床应用积累 [1]