公司研发进展 - HLX04-O用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理 [1] - 申请基于一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效3期研究 比较玻璃体内注射HLX04-O与雷珠单抗治疗效果 [1] - 研究结果显示HLX04-O组第48周最佳矫正视力较基线改善的平均字母数变化非劣于雷珠单抗组 达到主要研究终点 [1] 产品安全性表现 - HLX04-O安全性良好 未观察到新的安全信号 [1] 临床试验设计 - 研究采用玻璃体内注射给药方式 针对湿性年龄相关性黄斑变性适应症 [1] - 试验设计为阳性对照的非劣效研究 以雷珠单抗作为对照药物 [1]