核心观点 - 公司报告2025年第二季度财务业绩并提供业务更新 其两款主要候选药物APR-1051和ATRN-119在早期临床试验中显示出疾病控制的初步证据 [2][3] - 公司现金及现金 equivalents 为1650万美元 预计可支持运营至2026年第二季度 [1][11] 临床开发进展 APR-1051 (WEE1抑制剂) - 在ACESOT-1051 1期试验中观察到疾病控制的早期证据 70mg和100mg队列中3名患者达到疾病稳定 [1][3] - 在HPV阳性头颈鳞状细胞癌患者中观察到早期临床信号 一名接受70mg剂量治疗的患者出现5%的肿瘤缩小 [7] - 与MD Anderson癌症中心的临床前合作显示:1)在头颈癌细胞系中具有强效单药活性 2)与抗PD-1疗法联用显示显著抗肿瘤协同作用 [5] - 目前正在100mg每日一次剂量水平招募患者 计划继续 escalation至150mg [7] - 预计2025年下半年获得更多安全性和疗效数据 2026年上半年完成剂量递增阶段 [7] ATRN-119 (ATR抑制剂) - 在ABOYA-119试验中 7名患者达到疾病稳定 其中550mg每日两次队列的3名患者显示7% 14%和21%的肿瘤缩小 [11] - 在550mg剂量下观察到剂量限制性毒性 目前改为400mg每日两次剂量方案 [11] - 预计2025年下半年获得额外数据 2026年上半年确定2期推荐剂量 [11] 财务表现 - 截至2025年6月30日 现金及现金 equivalents为1650万美元 较2024年12月31日的2280万美元减少28% [11][14] - 2025年第二季度运营亏损340万美元 较2024年同期的380万美元有所改善 [11][17] - 研发费用为190万美元 较2024年同期的260万美元下降27% [11][17] - 行政管理费用为160万美元 较2024年同期的190万美元下降16% [11][17] - 净亏损320万美元(每股基本亏损0.53美元) 较2024年同期的350万美元(每股基本亏损0.58美元)有所改善 [11][17] 公司背景 - 临床阶段生物制药公司 专注于开发利用癌细胞特异性脆弱性的创新治疗方法 [2][9] - 主要项目包括口服小分子WEE1激酶抑制剂APR-1051和小分子ATR抑制剂ATRN-119 均处于实体瘤适应症的临床开发阶段 [9] - 技术平台具有应用于多种癌症类型的潜力 包括卵巢癌 子宫内膜癌 结直肠癌 前列腺癌和乳腺癌 [9]
Aprea Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides a Clinical Update