财务报告与电话会议安排 - 公司将于2025年8月14日美股收盘后发布2025年第二季度财务报告 [1] - 同日美东时间下午4:30将举行电话会议 提供公司最新情况和财务更新 [1][2] - 电话会议将重点讨论近期监管事件 监管策略和未来运营计划 [2] 业务与产品管线 - 公司专注于开发基于NMDA平台的神经中枢系统疾病治疗药物 适应症包括自杀性抑郁症 慢性疼痛和创伤后应激障碍 [3] - 主要研发产品包括NRX-100(无防腐剂静脉注射氯胺酮)和NRX-101(口服D-环丝氨酸/鲁拉西酮) [3] - NRX-100已获得治疗抑郁症(包括双相抑郁症)自杀意念的快速通道资格认定 [3] - NRX-101已获得治疗自杀性双相抑郁症的突破性疗法认定 [3] 监管进展与申请 - 公司计划为NRX-101提交加速批准新药申请 用于治疗双相抑郁症伴自杀倾向或静坐不能患者 [3] - 近期已提交NRX-100(静脉注射氯胺酮)的简化新药申请并启动新药申请程序 [4] - 申请基于在美国国立卫生研究院和法国政府支持下进行的对照临床试验结果 通过数据共享协议获得许可 [4] - 同时申请了专员国家优先审评券计划 用于治疗自杀性抑郁症 [4]