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复星医药注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准
北京商报·2025-08-07 10:59

公司研发进展 - 控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展注射用HLX43用于治疗胸腺癌的I期临床试验 [1] - 该新药为靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC) 由许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与自主研发的PD-L1抗体偶联开发 [1] - 拟用于晚期/转移性实体瘤治疗 计划在澳大利亚 日本 美国等地开展全球多中心临床研究 [1] 产品管线布局 - HLX43是公司首款进入临床阶段的PD-L1靶向抗体偶联药物 [1] - 适应症布局涵盖胸腺癌和晚期/转移性实体瘤领域 [1] - 采用自主研发与许可引进相结合的技术开发模式 [1]