核心观点 - 复星医药控股子公司复宏汉霖研发的靶向PD-L1抗体偶联药物HLX43获美国FDA批准开展I期临床试验 用于治疗胸腺癌[1] - 该新药为全球首创的靶向PD-L1抗体偶联药物(ADC) 目前全球范围内尚无同类药物获批上市[1] - 公司计划在澳大利亚 日本 美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究[1] 研发进展 - 注射用HLX43获美国FDA批准开展用于治疗胸腺癌的I期临床试验[1] - 复宏汉霖拟于条件具备后在澳大利亚 日本 美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究[1] 药物特性 - HLX43为靶向PD-L1抗体偶联药物(ADC) 通过将新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与自主研发的靶向PD-L1抗体进行偶联开发[1] - 该药物拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗[1] 研发投入 - 截至2025年6月 集团针对该新药的累计研发投入约为人民币1.82亿元(未经审计 单药)[1] 市场竞争地位 - 截至公告日期 全球范围内尚无靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市[1]