核心观点 - 公司报告2025年第二季度业务进展和财务业绩 重点包括ALG-000184的2期研究启动及1期96周数据 ALG-055009的2a期数据展示以及现金状况改善[1][2][3][7] 业务进展 - ALG-000184的2期B-SUPREME研究已在多国获得监管批准 包括美国、中国、加拿大等 预计未来几周开始给药 该研究为随机双盲主动对照多中心试验 评估约200名未治疗的慢性HBV感染患者 主要终点包括HBV DNA低于10 IU/mL 预计2026年公布中期数据 2027年公布顶线数据[2][3] - ALG-000184的1期96周治疗数据显示 在每日口服300mg剂量下 HBeAg阳性患者中60%在48周达到HBV DNA低于10 IU/mL 100%在96周达到 且5名患者达到目标未检测水平 HBeAg阴性患者100%在24周实现持续HBV DNA抑制 96周时全部8名患者达到目标未检测水平 同时观察到HBsAg、HBeAg和HBcrAg的多对数级下降 药物耐受性良好 未发现病毒突破或耐药突变[3] - ALG-055009的2a期HERALD研究达到主要终点 12周治疗显示肝脏脂肪显著减少 在所有关键亚组中观察到剂量依赖性肝脏脂肪减少 同时实现致动脉粥样硬化脂质的显著改善 包括LDL-C、脂蛋白(a)和载脂蛋白B的降低 耐受性良好 无临床甲状腺功能异常证据[12] - ALG-097558的AGILE平台研究评估单药或与瑞德西韦联合治疗高风险COVID-19患者 美国国家过敏和传染病研究所赞助的药物相互作用研究于2025年第二季度开始给药[12] 财务业绩 - 截至2025年6月30日 现金、现金等价物和投资总额为1.229亿美元 较2024年12月31日的5690万美元增加 预计足够支持运营至2026年下半年[7] - 2025年第二季度净亏损1590万美元 基本和稀释每股净亏损1.53美元 而2024年同期净利润为510万美元 基本和稀释每股净收益0.81美元[8] - 2025年第二季度研发费用为1400万美元 较2024年同期的2110万美元下降 主要因MASH 2a期临床试验完成导致第三方费用减少[9] - 2025年第二季度一般行政费用为560万美元 较2024年同期的640万美元下降 主要因法律费用等第三方费用减少[10] - 2025年第二季度利息和其他收入净额为120万美元 与2024年同期持平[11] - 2025年第二季度2023年普通认股权证公允价值变动收益为170万美元 较2024年同期的3040万美元收益下降[13]