恒瑞医药产品获得美国FDA孤儿药资格认定 - 公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定 [1] - 孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品 [1] - 获得孤儿药资格认定后，公司可在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持 [1] 政策支持与商业化优势 - 获得孤儿药资格认定可加快推进临床试验及上市注册进度 [1] - 享受的政策支持包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费 [1] - 产品获批后将享受7年的市场独占权 [1]