核心财务表现 - 2025年第二季度非GAAP每股亏损0.13美元 较分析师预期高出0.02美元[1][5] - 营业收入为零美元 符合分析师预期及公司上市前状态[1][5] - 运营总支出550万美元 同比增长39.1%[2][6] - 研发支出100万美元 同比大幅下降52.4% 主要因ORLYNVAH™三期临床试验结束[2][6] - 行政支出420万美元 同比激增121.1% 源于上市前市场调研及推广策略投入[2][5] - GAAP净亏损650万美元 较2024年同期的500万美元有所扩大[6] 资金状况与资本运作 - 截至2025年6月30日现金及等价物为1300万美元[8] - 通过注册直接发行和市场发行计划筹集资金 预计资金可支撑运营至2026年[8][12] - 将应付辉瑞的2000万美元里程碑款项延期至2029年10月 缓解短期流动性压力[8] - 流通股数量增至约4470万股 反映为运营融资而发行的新股[9] 产品进展与知识产权 - ORLYNVAH™为口服培南类抗生素 针对成人女性单纯性尿路感染[3][10] - 系美国FDA批准的首个口服培南药物 也是25年来该领域首个品牌口服抗生素[10] - 在加拿大获得专利保护 知识产权组合有效期延长至2039年12月[7][11] - 与EVERSANA达成商业化协议 支持美国市场的销售、营销和分销[7] 运营准备与战略布局 - 建立ORLYNVAH™上市所需的制造供应协议[7] - 任命首席商务官 加强市场进入和执行能力[7] - 临床开发活动减少 研发重点转向商业化准备[6] - 公司处于关键转型期 重点包括上市准备、专利强化和财务管控[1][4] 行业竞争与未来展望 - 聚焦严重感染性疾病领域 特别是抗生素耐药性限制治疗选择的患者群体[3] - 需关注葛兰素史克等竞争对手的新型抗生素研发进展[13] - 未提供具体营收或利润指引 重点在于8月下旬完成美国上市并奠定销售基础[12] - 需监控支出趋势及潜在股权融资需求 特别是在实现营收前的资金消耗阶段[13]