产品注册与批准情况 - 公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）规格为100 mg/瓶的ANDA已获得美国FDA上市许可批准 [2] - 该产品已在美国市场实现出口销售 [2] - 公司未披露其他国家的上市申请或审核状态 产品信息披露以指定媒体公告为准 [2] 市场拓展进展 - 公司通过美国FDA批准成功进入国际市场 [2] - 当前销售范围明确覆盖美国市场 [2] - 国际化布局仍处于早期阶段 未提及其他区域市场拓展计划 [2] 信息披露规范 - 公司严格遵循法律法规要求进行产品信息披露 [2] - 指定披露媒体包括巨潮资讯网等法定渠道 [2] - 投资者需以官方公告信息为准 互动平台回复不构成完整信息披露 [2]