先瑞达医疗-B:西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna 的注册批准获中国国家药监局批准
产品注册批准 - 公司于2025年7月31日获得中国国家药监局对西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna的注册批准 [1] - 该产品适用于血管直径≥2.0mm且≤4.0mm的原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张治疗 [1] 临床试验数据 - 试验组术后9个月靶病变分支血管直径狭窄率为30.52%,对照组为33.46%,两组无统计学差异 [1] - 试验组相对于对照组未呈现异常风险及事件,证明产品具有临床安全性和有效性 [1] 市场计划 - 公司将适时在中国开展该产品的营销活动 [1]