公司研发进展 - 全资子公司四川汇宇海玥医药科技自主研发的1类生物创新药注射用HY05350（研发代号HY-0005）成功完成首例受试者给药 [1] - 该药物正在开展用于治疗MSLN阳性晚期实体瘤的I期临床试验 试验为多中心、开放标签的I/II期临床研究 [1] - 研究主要目的包括评价安全性和耐受性 探索最大耐受剂量并为后续临床研究提供推荐剂量及给药方案 在扩展阶段评价抗肿瘤疗效 [1] 临床试验设计 - 试验根据国家药品监督管理局批准的药物临床试验及国内化学药品创新药相关指导原则开展 [1] - 剂量递增阶段重点评估单药治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性 [1] - 剂量扩展阶段重点评估注射用HY05350的抗肿瘤疗效 [1]