核心观点 - 创新药研发取得重大进展 BDB-001注射液在激素减量方面具显著临床优势且完全缓解率改善明显 [1][3] - 注射用STSP-0601获附条件上市申请受理 针对伴抑制物血友病A/B成人出血治疗 国内销售峰值预计突破20亿元 [1][4] - 股价表现强劲 三个月累计涨幅约380% 7月31日盘中触及历史高点53.43元/股 [1][5] 产品研发进展 - BDB-001注射液完成I/II期临床研究 显示激素减量显著优势 将推进III期临床试验 [3] - 注射用STSP-0601获国家药监局受理上市许可申请 已获美国FDA孤儿药资格认定 [1][4] - STSA-1002注射液完成ARDS的Ib/II期临床试验 完成入组及揭盲并收到顶线数据 [4] 财务表现 - 2024年归母净利润-1.45亿元 较2023年-3.99亿元同比减亏63.69% [6] - 2024年研发费用1.07亿元 较上年同期4.12亿元下降74% [6] - 2025年第一季度归母净利润-233.5万元 同比增长38.05% [6] - 扣非净利润连续5个季度减亏 2024年各季度减亏幅度分别为90.99%/98.16%/79.50%/35.60% [7] 产品结构 - 核心产品舒泰清2024年销售收入1.79亿元 占总营收55.16% [7] - 苏肽生2024年销售收入1.34亿元 占总营收41.21% [7] - 公司聚焦感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统及神经系统疾病治疗药物领域 [6] 市场规模 - 伴抑制物血友病全球市场规模约277亿元 [4]