药品注册获批 - 公司控股子公司赛特公司获得国家药监局颁发的盐酸伐地那非片《药品注册证书》（批件号：2025S02296），该药品按新注册分类4类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 药品基本信息 - 药品名称为盐酸伐地那非片，剂型为片剂，规格为20mg，原批准文号为国药准字H20254953，注册标准编号为YBH17022025，注册分类为化学药品4类，生产企业为赛特公司 [1] - 审批结论为批准注册，要求生产企业符合药品生产质量管理规范方可生产销售 [1] 药品研发及市场情况 - 盐酸伐地那非片为磷酸二酯酶抑制剂，用于治疗男性阴茎勃起功能障碍，其作用机制为抑制PDE5、增加cGMP和一氧化氮释放，从而增强阴茎血流和勃起功能 [2] - 目前国内共有14个生产批文，其中11家企业14个批文通过或视同通过一致性评价 [2] - 2024年国内销售额约为5312万元 [2] - 赛特公司累计研发投入约为680万元（未经审计） [3] 对公司的影响 - 获得注册证书有利于公司优化产品结构，保持稳定生产能力，满足市场需求，对未来经营产生积极影响 [4]