公司动态 - 医疗器械生产企业成功注册胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ检测试剂盒(蛋白芯片—荧光法) 该产品属于第二类创新医疗器械 列入山东省重点研发计划重大科技创新工程 [1] - 产品可广泛应用于胃癌早期筛查 胃功能评估及胃部疾病动态监测 为临床提供更精准高效的诊断工具 [1] - 济南市市场监督管理局医药创新服务中心提供一对一精准服务 涵盖产品研发难点攻关 临床试验方案优化 注册资料规范化整理及质量体系考核等关键环节 [1] 行业服务 - 济南市市场监督管理局医药创新服务中心聚焦生物医药与大健康产业高质量发展 重点强化生物医药 中医药 医疗器械 医美抗衰产业服务能力 [2] - 中心立足家门口一站式服务定位 以省药监局审评核查分中心建设为契机 赋能济南市医药产业高质量发展 [2] - 中心累计推动9个第二类创新医疗器械特别审批申请通过审查 占全省比例连续三年达到60%以上 [2]