文章核心观点 Tonix Pharmaceuticals公布TNX - 801疫苗新发现，该疫苗减毒且免疫持久，有望成控制猴痘和应对天花恶意引入的关键工具，同时介绍公司整体业务布局 [1][2][3] 疫苗TNX - 801相关 - TNX - 801比活天花疫苗毒株毒力低达10万倍，单剂可为动物提供针对猴痘和兔痘的强大免疫原性和超一年的保护 [1] - 皮下注射TNX - 801与传统皮内注射效果相当，公司计划先开发皮下注射产品，该方式可减少注射部位细菌感染等问题 [2] - 临床前研究显示单剂TNX - 801在多种动物包括免疫功能低下动物中产生强抗体反应，所有接种猕猴在致命猴痘攻击中存活且无损伤，兔模型保护期达14个月 [2] - TNX - 801可提供持久免疫且无活病毒疫苗安全担忧，能将免疫保护与传统牛痘疫苗副作用分离，为猴痘和天花预防提供独特风险收益比 [3] - 单剂TNX - 801的减毒和免疫原性特征可简化疫情应对，减少多剂次免疫接种需求 [3] 公司业务布局相关 - 公司是综合生物制药公司，专注疼痛管理疗法和公共卫生疫苗，开发组合聚焦中枢神经系统疾病 [4] - 公司优先推进TNX - 102 SL用于纤维肌痛治疗，已提交新药申请，PDUFA目标日期为2025年8月15日，还获FDA快速通道指定，也在开展治疗急性应激反应和急性应激障碍研究 [4] - 免疫学开发组合包括解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂，如TNX - 1500用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫疾病 [4] - 传染病组合包括TNX - 801用于猴痘和天花，TNX - 4200与美国国防部有最高3400万美元五年合同，是针对CD45的小分子广谱抗病毒剂 [4] - 公司在马里兰州拥有并运营先进传染病研究设施，商业子公司销售Zembrace® SymTouch®和Tosymra®治疗成人急性偏头痛 [4][5] 产品使用相关 - Zembrace和Tosymra用于治疗成人急性偏头痛，不能预防偏头痛，安全性和有效性在18岁以下儿童中未知 [8][9] - 常见副作用包括注射部位疼痛发红（Zembrace）、手指或脚趾刺痛麻木、头晕等 [14] - 严重副作用包括心脏病发作等心脏问题、血清素综合征等，出现相关症状应停药并寻求紧急帮助或联系医生 [10][12][17]