石药集团:美沙拉秦肠溶片获药品注册批件

产品获批 - 石药集团开发的美沙拉秦肠溶片(0.5g)获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 美沙拉秦通过调节肠道炎症黏膜的炎症相关指标发挥治疗作用,抑制前列腺素的合成及白三烯的形成,实现抗炎效果 [1] - 该产品对肠壁的炎症有显著抑制作用,是全球广泛使用的氨基水杨酸类抗炎药 [1] 适应症 - 美沙拉秦肠溶片适用于溃疡性结肠炎的治疗,包括急性发作期和防止复发的维持期治疗 [1] - 该产品也适用于克罗恩病急性发作期的治疗 [1] 产品线影响 - 美沙拉秦肠溶片的获批将进一步丰富石药集团在免疫系统治疗领域的产品线 [1]