文章核心观点 - 传奇生物公布CARVYKTI治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的长期数据,显示出显著疗效和安全性,有望改变治疗模式,同时还介绍了其他研究进展 [1][6] 分组1:CARVYKTI治疗RRMM的CARTITUDE - 1研究结果 - 单剂CARVYKTI治疗后33%(32/97)患者5年以上无进展 [1] - 中位随访61.3个月,患者中位总生存期60.7个月 [4] - 12例患者连续微小残留病评估显示≥5年无进展、MRD阴性且PET/CT扫描无疾病 [3] - 安全性与已知获益/风险安全概况一致,报告两例新的第二原发性恶性肿瘤 [5] 分组2:CARTITUDE - 4研究结果 - 意向治疗高危亚组数据显示CARVYKTI对比标准疗法改善无进展生存期和总生存期 [7] - 该研究评估CARVYKTI对比两种标准疗法治疗复发、来那度胺难治性多发性骨髓瘤 [7] 分组3:实体瘤管线研究结果 - LB1908治疗胃食管癌初步结果显示安全性可控和抗肿瘤活性 [11] - LB2102治疗肺癌初步结果显示有前景的安全性和耐受性 [13] 分组4:CARVYKTI重要信息 - 是BCMA导向的基因修饰自体T细胞免疫疗法,已获多个地区批准 [63][64] - 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤有显著疗效,有望改变治疗模式 [6] 分组5:疾病相关信息 - 多发性骨髓瘤是不可治愈的血癌,2024年美国预计超3.5万人诊断、超1.2万人死亡 [71] - 胃、食管和胰腺癌常晚期诊断,5年生存率分别为32%、20%和11.5% [72] - 小细胞肺癌是最具侵袭性的肺癌,占美国肺癌病例10 - 15% [73] 分组6:公司相关信息 - 传奇生物是最大的独立细胞疗法公司,与强生合作开发和销售CARVYKTI [74] - 公司计划推动前沿细胞疗法创新 [74]
Legend Biotech Unveils Groundbreaking 5-Year Survival Data for CARVYKTI® in Multiple Myeloma at 2025 ASCO Annual Meeting