协议核心内容 - 再生元与翰森制药达成一项战略性授权引进协议 获得双靶点GLP-1/GIP受体激动剂HS-20094在中国大陆、香港及澳门以外地区的独家临床开发和商业化权利 [1] - 协议条款包括一笔8000万美元的首付款 以及基于开发、监管和销售里程碑的潜在额外付款 最高可达19.3亿美元 此外 在指定区域外的全球净销售额还需支付低两位数的特许权使用费 [2] - 该协议需满足惯例成交条件 包括根据美国《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法》获得相关监管机构的批准 [3] 引进资产详情 - HS-20094是一款处于临床开发后期的双靶点GLP-1/GIP受体激动剂 目前在中国已进入针对肥胖症的3期试验 针对糖尿病的2b期研究也在进行中 [1] - 该候选药物已在对超过1000名患者的研究中进行评估 采用每周一次皮下注射给药方式 其临床数据显示出良好的疗效和安全性 表明其可能与目前唯一获FDA批准的GLP-1/GIP受体激动剂具有相似的特性 [1] 战略意义与协同效应 - 此次授权引进旨在增强公司在肥胖症治疗领域的临床项目组合的多样性和灵活性 加速实现支持高质量、持续减重及相关长期健康益处的使命 [1][3] - 获得这款晚期GLP-1/GIP激动剂将使公司能够研究其与自身专有药物及候选药物的联合疗法 以全面解决肌肉流失问题 并可能应对肥胖相关并发症 如心血管疾病、糖尿病和肝脏疾病 [3] - 该资产与公司专注于提升减重质量、改善并发症和长期健康的广泛肥胖及代谢疾病研发管线形成关键互补 产生协同效应 [1] 公司研发管线与战略重点 - 肥胖症是一种复杂的多层面疾病 全球有超过10亿人受其影响 尽管GLP-1受体激动剂具有革命性影响 但其可能导致严重的肌肉流失 影响减重质量 且高比例患者会中断治疗并导致体重反弹 [4] - 公司正在开发一个专注于减重质量的研发管线 拥有多种独立的方法 旨在减重期间促进和保持肌肉 从而增加脂肪减少量 因为脂肪过多是肥胖相关并发症和代谢疾病的主要驱动因素 [5] - 公司还拥有广泛的管线药物来应对部分并发症和代谢疾病 这些药物有潜力与GLP-1受体激动剂联合使用 [5] - 公司内部研发的肌肉保留疗法包括：在2期COURAGE研究中 评估将公司的GDF8抗体trevogrumab添加到司美格鲁肽中 并联合或不联合公司的抗激活素抗体garetosmab [3]