Immuron Letter to Shareholders: Projects Update
ImmuronImmuron(US:IMRN) GlobeNewswire News Room·2025-05-30 10:00

销售业绩 - 公司在当前财年截至3月底实现创纪录的销售额,为历史最高水平,且增长势头在4月的复活节、澳新军团日假期以及北美春假期间得以延续 [3] - 公司本财年销售额有望超过700万澳元,较上一财年的490万澳元实现大幅增长 [3] 临床试验更新:IMM-124E (Travelan®) - 针对旅行者腹泻的IMM-124E (Travelan®) 其Uniformed Services University的实地研究受试者招募已完成,所有美国武装部队参与者已完成随机分组并部署,最后一名患者的最终访视预计在2025年7月,顶线结果预计在2025年10月公布 [5] - 该试验有望使Travelan®被纳入旅行者腹泻指南,从而提升其市场潜力并加强与美国国防部的长期关系 [5] - 基于Lumanity为公司所做的机会评估,IMM-124E在美国的基本案例年收入预计为1.02亿美元 [6] - 获得结果后,公司将就IMM-124E向FDA申请二期临床试验结束会议,这将是启动三期临床项目的前奏 [6] 临床试验更新:IMM-529 - 公司正在向FDA提交研究性新药申请,以启动IMM-529用于治疗艰难梭菌感染及预防其复发的临床开发,研究者手册和临床方案最终草案已完成,IND的非临床和临床部分也基本完成 [7] - IND预计于2025年8月提交FDA,FDA批准该IND是启动二期临床项目的前提 [7] - 根据去年年度股东大会上的介绍,Lumanity评估IMM-529在美国市场的峰值收入可达约4亿美元 [8] 产品上市:ProIBS® - 公司已与Calmino达成协议,获得ProIBS®在澳大利亚和新西兰的独家分销权,ProIBS®是用于治疗肠易激综合征相关症状的欧洲认证医疗产品 [11] - 公司已向Calmino下采购订单,预计产品将于2025年第三季度交付,产品 launch 计划在2026年第一季度 [11] - 澳大利亚的IBS治疗市场是更广泛的“消化与肠道药物”市场的一部分,预计2025年收入约为2.21亿澳元,年增长率预计为3.28% [11] 临床前试验更新:IMM-986 - 公司与莫纳什大学达成研究合作,开发针对耐万古霉素肠球菌的新治疗候选药物IMM-986 [12] - 在美国,治疗此类感染的年均全国成本估计超过46亿美元,该临床前研究结果预计将于2025年8月完成 [12] 项目关键时间节点 - Travelan®临床研究的顶线结果预计2025年10月公布 [5][10] - IMM-529的IND预计2025年8月提交FDA [7][10] - IMM-986的临床前研究结果预计2025年8月完成 [12][10] - ProIBS®产品预计2026年第一季度在澳大利亚推出 [11][10]