药品获批信息 - 公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的达可替尼片《药品注册证书》[1] - 药品剂型为片剂 规格为15mg和45mg 注册分类为化学药品4类 药品有效期为18个月[1] - 达可替尼片活性成份为达可替尼 适应症为EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗[1] 药品背景 - 该药品由Pfizer公司开发 最早于2018年9月在美国上市 2019年5月在国内获批上市[1] - 属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种[1] 市场表现 - 2024年达可替尼片销售金额约为1.57亿元[1]