健友股份:子公司获得美国FDA盐酸伊达比星注射液药品转移生产场地注册批件

药品批准与生产 - 子公司Meitheal Pharmaceuticals获得FDA签发的盐酸伊达比星注射液生产场地转移批准 批准信涵盖5mg/5mL、10mg/10mL和20mg/20mL三种规格单剂量ANDA号065036 [1] - 批准生产场地转移至子公司健进制药有限公司 意味着该药品生产将在中国成都的健进制药场地进行 [1] 公司运营与战略 - 子公司Meitheal Pharmaceuticals专注于美国市场药品开发与商业化 此次批准进一步强化公司在美国仿制药市场的布局 [1] - 健进制药有限公司作为生产基地获得FDA批准 体现公司国际化生产能力与质量管理体系符合美国监管标准 [1]