公司运营进展 - 公司在2025年第一季度持续推进palazestrant和OP-3136的临床管线 palazestrant的关键3期试验OPERA-02计划在2025年启动 OPERA-01的顶线数据预计2026年公布 [2][6] - OP-3136在临床前研究中显示出对卵巢癌、非小细胞肺癌和前列腺癌模型的抗肿瘤活性 目前正在进行1期临床试验患者招募 [6][7] - 截至2025年3月31日 公司现金及等价物为3.927亿美元 净亏损3040万美元 较2024年同期3100万美元略有改善 [5][8] 核心产品管线 - palazestrant(OP-1250)作为完全雌激素受体拮抗剂(CERAN)和选择性ER降解剂(SERD) 正在开展3项关键临床研究：OPERA-01(单药2/3线治疗)、OPERA-02(联合ribociclib一线治疗)以及多项1/2期联合试验 [6][14] - 最新1b/2期数据显示 palazestrant联合ribociclib治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌的中位无进展生存期(mPFS)达13.8个月(全剂量组n=56) 在CDK4/6i经治患者中为13.1个月(n=40) [7] - OP-3136作为新型KAT6抑制剂 临床前数据显示与内分泌疗法及CDK4/6抑制剂具有协同效应 已获FDA IND批准并进入1期试验 [15][16] 财务表现 - 2025年第一季度研发支出3060万美元(GAAP) 同比增长2% 主要投入palazestrant后期临床试验和OP-3136开发 非GAAP研发支出2730万美元 [9][10] - 管理费用420万美元(GAAP) 同比下降6% 非GAAP管理费用320万美元 主要因股权激励费用减少 [11][12] - 利息收入增加至450万美元 带动净亏损收窄 加权平均流通股增至8542万股 每股亏损0.36美元 [8][20] 重要学术活动 - 将在2025年6月ASCO年会上展示OPERA-01试验进展海报 并计划在医学会议上公布palazestrant联合ribociclib的1b/2期成熟数据 [7] - 2025年4月AACR年会公布了OP-3136在多种实体瘤模型中的临床前数据 显示不受KAT6A表达状态影响的广谱抗肿瘤活性 [7][15]