核心战略与临床进展 - 公司宣布将转移性乳腺癌作为(Z)-endoxifen的核心开发方向 旨在解决该领域未满足的医疗需求并寻求更高效的监管路径[1][3][6] - (Z)-endoxifen在多项临床试验中表现出良好耐受性和治疗多样性 目前正在进行三项二期试验 包括DCIS、EVANGELINE和I-SPY研究[3][9][11] - 该药物作为高效选择性雌激素受体调节剂 能抑制并降解雌激素受体 对耐药肿瘤有效 且具有骨保护特性和最小子宫内膜增殖风险[9] 知识产权布局 - 新增三项美国专利 涵盖31项权利要求 包括缓释组合物(专利号12,201,591)、肠溶口服制剂(专利号12,275,684)及58项配方与使用方法(专利号12,281,056)[1][6] - 专利组合已扩展至超过200项权利要求 覆盖(Z)-endoxifen配方及临床应用[1][6] 财务表现 - 2025年第一季度末现金及现金等价物为6510万美元 无负债[1][15] - 营业收入为零 营业费用740万美元 较2024年同期700万美元增加40万美元[4][5][15] - 研发费用415.7万美元 同比增长11% 其中临床前试验费用下降13.7万美元至274.7万美元 人员薪酬增加25.4万美元至88万美元 专业费用激增123%至53万美元[7][10] - 管理费用325.7万美元 同比微增1% 人员薪酬增加13.7万美元至146.2万美元 专业费用下降6.6万美元至161.4万美元[8] - 利息收入72万美元 同比减少40万美元[8][15] - 净亏损671.8万美元 每股亏损0.05美元[15] 药物特性与市场定位 - (Z)-endoxifen采用肠溶包衣口服配方 避免胃酸转化失效 具有最佳生物利用度[9] - 靶向蛋白激酶Cβ1致癌信号蛋白 在临床可实现血药浓度下发挥作用[9] - 公司致力于将其开发为更安全有效的内分泌疗法 覆盖乳腺癌预防、新辅助、辅助和转移治疗全谱系[3][12]