核心观点 - 公司获得澳大利亚药物管理局签发的注射用比伐芦定上市许可 用于治疗中高风险急性冠状动脉综合征患者 可与阿司匹林联合使用 [1] - 此前已获得中国国家药品监督管理局批准的药品注册批件 并通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 此次获批将对公司拓展海外市场及提升业绩产生积极影响 但药品出口业务受多重因素影响 销售时间与市场规模存在不确定性 [1] 药品注册进展 - 注射用比伐芦定获澳大利亚药物管理局上市许可 [1] - 该药品已获中国国家药品监督管理局注册批件及一致性评价认证 [1] 市场拓展影响 - 澳大利亚上市许可有助于公司海外市场拓展 [1] - 对提升公司业绩具有积极影响 [1]