文章核心观点 - Castle Biosciences公司将在2025年美国癌症研究协会年会上展示其针对皮肤黑色素瘤和葡萄膜黑色素瘤的最新研究成果 这些数据旨在支持其创新检测产品在指导个性化治疗策略和改善患者预后方面的价值 [1][2] 产品与数据展示 - DecisionDx-Melanoma (31-GEP) 研究进展: 一项研究证实该检测能识别早期皮肤黑色素瘤患者发生远处转移的风险 研究覆盖1,661名AJCC I-II期患者 结果显示最高风险组患者在各部位的转移率均显著高于最低风险组 具体数据为中枢神经系统转移率7.4%对比0.9% 肺部转移率7.4%对比1.2% 肝脏转移率4.5%对比0.6% 骨骼转移率3.0%对比0.8% 研究支持将该检测与AJCC分期结合 以识别高风险患者并制定个体化监测和治疗策略 [5] - DecisionDx-UM 研究进展: 一项研究旨在开发一种基于眼房水蛋白质组学的微创液体活检方法 以评估小型葡萄膜黑色素细胞肿瘤的恶性潜能 在79名已接受DecisionDx-UM检测的患者中 72%被归类为低风险 28%被归类为高风险 研究在房水中识别出386种在风险等级间存在显著差异的蛋白质 用于构建风险预测模型 目标是更早识别高风险病变 指导是否需要进行进一步的预后检测并可能实现更早的治疗干预 [5][6] 产品商业与临床地位 - DecisionDx-Melanoma 市场采用与临床验证: 该检测旨在评估皮肤黑色素瘤患者的哨兵淋巴结阳性风险以及复发或转移风险 截至2024年12月31日 该检测已被订购超过191,000次 其临床价值得到超过50篇同行评审研究的支持 并在超过10,000个患者样本中得到研究 [7] - DecisionDx-UM 市场领导地位: 该检测是葡萄膜黑色素瘤预后评估的标准诊疗方案 在美国大多数眼科肿瘤诊疗实践中使用 自2009年起被AJCC分期手册推荐为应收集的预后因素 并被NCCN指南纳入 据估计 美国近十分之八的葡萄膜黑色素瘤患者在诊断时会接受该检测 该检测是唯一经过前瞻性、多中心研究验证的葡萄膜黑色素瘤预后检测方法 [8] 公司业务概览 - Castle Biosciences是一家领先的诊断公司 致力于通过创新的检测来指导患者护理以改善健康 公司当前的产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管、心理健康疾病和葡萄膜黑色素瘤的检测 公司还在其他高临床需求的疾病领域拥有活跃的研发项目 [9][10]