核心观点 - 公司宣布其研究药物CDI-988对GII 17型诺如病毒蛋白酶表现出优异结合活性 与之前主要流行的GII 4型变种效果相当 计划2025年在美国启动人类挑战研究以评估其预防和治疗诺如病毒感染的潜力 [1] - 诺如病毒是全球急性胃肠炎最常见病因 每年导致约6 85亿病例和5万儿童死亡 造成约600亿美元社会成本 目前尚无获批的抗病毒治疗或疫苗 [2] - CDI-988是一种泛病毒蛋白酶抑制剂 针对3CL病毒蛋白酶活性位点的高度保守区域设计 具有新型作用机制和卓越广谱抗病毒活性 已完成Phase 1安全性研究 [3] 药物候选物CDI-988 - CDI-988对GII 17型诺如病毒蛋白酶表现出优异结合效力 效果与GII 4型变种相当 使用公司专有结构平台技术获得高分辨率晶体结构 [1] - 首次确定GII 17型蛋白酶晶体结构 证明CDI-988对新流行的主要诺如病毒GII 17型变种具有广谱抗病毒活性 [2] - 专门设计为广谱抗病毒抑制剂 针对3CL病毒蛋白酶活性位点高度保守区域 是潜在首创新药口服抗病毒药物 用于诺如病毒和冠状病毒 [3] - 已完成单中心随机双盲Phase 1研究 评估健康成年人中安全性 耐受性和药代动力学 包括食物效应队列 [3] 技术平台 - 专有结构生物学技术结合酶学和药物化学专业知识 支持开发新型抗病毒药物 [4] - 平台提供近原子分辨率抑制剂复合物三维结构 直接指导结构活性关系 识别新型结合位点 [4] - 通过高度自动化X射线数据处理和优化 快速获取结构信息 旨在开发一流抗病毒疗法 [4] 疾病背景与市场 - 诺如病毒是全球急性胃肠炎最常见病因 每年导致约6 85亿病例和5万儿童死亡 造成约600亿美元社会成本 [2] - 病毒变种多样性高 包括10个基因群和49种基因型 使抗病毒和疫苗开发极具挑战性 [2] - GII 17型变种在2024-2025年已取代GII 4型成为最流行毒株 显著增加美国和欧洲国家诺如病毒暴发 [6] 公司战略与进展 - 计划2025年在美国启动人类诺如病毒挑战研究 评估CDI-988作为预防和治疗药物的潜力 [1] - 通过平台技术解决诺如病毒和其他新发病毒暴发的迫切需求 促进快速高效开发潜在高效安全直接作用抗病毒药物 [2] - 公司为临床阶段生物技术公司 专注于发现和开发针对诺如病毒 流感病毒 冠状病毒和丙型肝炎病毒复制过程的新型抗病毒疗法 [5]