安徽万邦医药科技股份有限公司2024年年度报告摘要
公司基本情况 - 公司是一家综合型CRO企业,同时提供药学研究和临床研究服务,成立于2006年,是国内较早提供药物研发服务的CRO企业之一 [2] - 公司从临床研究服务起步,现已拥有临床试验服务团队、SMO及招募团队、生物样本检测团队、数据管理与统计分析团队及药学研究服务团队,具备全流程服务能力 [2] 临床研究服务 - 临床试验运营(CO)包括临床试验准备、实施和总结,涵盖第三方机构筛选、方案撰写、项目机构立项、伦理批件获取、临床研究备案、试验物资准备、中心管理、监查及申报资料撰写等 [3][4] - 临床试验现场管理(SMO)通过派遣临床研究协调员协助研究者执行非医学判断事务,包括受试者招募筛选、原始文件管理、数据录入及受试者协调等 [5] - 生物样本分析(BA)涉及生物样本中药物及代谢产物浓度测定,包括方法开发、验证及检测,反映药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄情况 [6] - 数据管理与统计分析(DM/ST)包括CRF设计、EDC数据库建立、数据管理、统计编程与分析及报告撰写 [7] 药学研究服务 - 药学研究服务涵盖处方工艺研究、质量研究及稳定性研究,是药物有效性及安全性研究的基础 [8] - 公司立足仿制药开发及一致性评价服务,并向复杂仿制药、改良型新药、MAH转化及创新药研发拓展业务 [8] 财务与股东情况 - 公司未披露具体财务数据,但明确无需追溯调整或重述以前年度会计数据 [9] - 报告期内无优先股股东持股情况,且未涉及转融通业务导致的股东持股变化 [10]