复宏汉霖全球化:4年内,在美获批至少8款产品
核心业绩与患者覆盖 - 公司已为全球75万名患者提供治疗方案和医疗支持 [1] - 患者年治疗费用最低3万元 累计销售额超200亿元 [2] - 2024年上市6款产品带来近50亿元销售收入 推动公司营收达57.244亿元 利润8.205亿元 同比增长超50% [2] 全球化市场战略 - 针对美国 欧盟 日本 东南亚 中东 拉美六大市场制定差异化推进策略 [4] - 美国市场采用自主运营模式 团队40余人含多名医学背景成员 已完成小细胞肺癌桥接试验150例入组(远超同类试验60人标准) [4] - 汉曲优获美国FDA批准上市并完成首批发货 计划未来四年推动8款生物药在美国上市 [5] - 欧盟市场PD-1汉斯状获孤儿药资格 以26:2投票结果赢得十年独占期及独立定价权 已在欧洲9国布局临床中心 [5] - 日本市场聚焦疗效显著产品 招募资深临床团队准备结直肠癌数据发布后快速上市 [5] - 东南亚 中东 拉美市场存在巨大发展潜力与缺医少药需求 [6][7] 研发创新策略 - 通过微创新优化试验设计 聚焦未满足临床需求 [8] - 汉斯状在小细胞肺癌 胃癌新辅助治疗 结直肠癌等适应症实现差异化突围 [9][10] - HLX22针对HER2靶点耐药后市场 开发不同表位以抑制信号并降低毒性 [11] - 长期战略关注多靶点协同精准推送(靶向免疫 化疗 去糖基化) 拓展自免与代谢领域新剂型 加速核心管线新适应症开发及出海 [11] 产能与生产体系 - 公司现有48000升产能 生产批次超1050批 生产成功率98% 获多国监管认证 [11] - 产能仍需爬坡 目标让中国市场获益并走向全球 [11]