药品获批上市 - 公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2025年4月8日获得国家药品监督管理局核准签发的氢溴酸依他佐辛注射液《药品注册证书》[1] - 该药品由公司自主研发并生产，属于麻精类药物，于2023年6月递交上市许可申请，7月获得受理，9月收到《麻醉药品和精神药品试验研究立项批件》，最终于2025年4月获批[1] - 该药品以化学药品3类获批上市，视同通过一致性评价，公司是中国境内首家通过仿制药一致性评价的企业[1] - 目前中国境内仅有1家企业获批上市该药品，另有1家企业处于仿制药报产审评阶段[1] 市场前景与战略意义 - 氢溴酸依他佐辛注射液是一种中枢性镇痛药，主要用于癌痛及手术后疼痛治疗，通过与κ－阿片受体结合抑制痛觉传导[2] - 2023年国内重点样本医院中镇痛药物销售规模约190亿元，市场空间广阔[2] - 麻精类药物因严格管制具有高进入壁垒，本次获批标志着公司首次进入麻精类药品领域[2] - 该药品获批实现了公司首个管制类药品从研发到生产再到销售的全链条打通，将为公司发展注入新动能[2] 财务预测 - 预计公司2024-2026年EPS分别为0.33、0.51、0.64元[3]